即时:中国药物筛选市场现状分析及发展前景预测2023
时间:2023-04-12 10:17:27 来源:互联网
药物筛选根据提供的内容可分为药物筛选服务和药物筛选产品,药物筛选服务主要是药物筛选企业为实验室、研究单位或企业提供药物筛选技术,药物筛选产品主要是药物筛选企业生产各种分析仪器、快速检测设备和耗材。
药物筛选是生化水平和细胞水平的筛选,是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物的一个重要步骤。药物筛选指的是采用适当的方法,对可能作为药物使用的物质(采样)进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。药物筛选是生化水平和细胞水平的筛选。药物筛选分为高通量与虚拟药物筛选两种。
(资料图片仅供参考)
全球对药物检测的投入不断加大,药物筛选服务需求快速增长,药物筛选服务成为药物筛选最主要的细分市场,约占据药物筛选总市场规模的60%。随着全球医疗服务水平的不断提升以及各地政府对毒品等违法行为打击力度的不断加大,全球对药物筛选服务及药物筛选产品的需求快速增长,2021年,全球药物筛选市场规模超过350亿元,增速超过20%,主要企业有美国雅培、赛默飞世尔科技、奎斯特诊断,瑞士罗氏等。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国药物筛选市场现状分析及发展前景预测报告》显示:
早期药物筛选技术平台是创新药物的“种子孵化器”。活性化合物(Active ingredient)专利是创新药申报专利中最核心最具价值的专利,活性化合物专利到期后仿制药才能上市,me-too 类创新药也需要详细分析“原研创新药”的核心化合物专利从而有效绕过其被专利保护的所有化合物结构式。因此可以看出早期药物筛选技术是原研创新药物研发的“种子孵化器”,奠定整个创新药活性化合物骨架。正如我们 DEL 行业深度报告《从 DEL 看药物筛选平台的商业路径选择—DNA 编码化合物库药物筛选技术行业深度报告》中总结的那样,目前 HTS、FBDD、SBDD、DEL 等药物筛选技术奠定了整个原研创新药发展基础,未来也将有很大的发展前景,高溢价服务变现和产品变现会成为这些早期药物发现平台型企业未来发展的两条路径。
业界人士认为早期药物筛选 CRO 企业高溢价来自于:强大的业务可拓展性(药石科技向下游CMO 拓展,维亚生物向小分子和大分子 CMO 拓展+EFS 盈利模式,成都先导向下游的临床前 CRO 和创新药产品变现拓展)+强 IP 属性带来的更高话语权造就了这些早期药物筛选 CRO企业更大的成长空间。
人工智能助力药物筛选
制药行业的数据数字化有了很大的增长。人工智能涉及多个方法领域,如推理、知识表示、解决方案搜索,其中包括机器学习(ML)的基本范式。ML的一个子领域是深度学习(DL),它涉及人工神经网络(ANN)。
发现和开发一种化学药物的过程可能需要10年以上,平均花费28亿美元。即便如此,90%的治疗性分子未能通过II期临床试验和监管机构的批准。最近邻近算法、RF、极限学习、SVMs和深度神经网络(DNNs)等算法可用于基于合成可行性的虚拟筛选(VS),也可预测体内的活性和毒性。一些大型生物制药公司,如拜耳、罗氏和辉瑞,已经与IT公司开展合作开发人工智能平台,用于在肿瘤免疫学和心血管疾病等领域发现治疗方法。
药品研发需求分析
我国药物研发起步较晚,发展初期研发投入及技术水平不足,具有较大提升空间。随着国内药品监管法规的逐步完善,国内药品生产研发的质量标准显著提高,但与发达国家相比仍有较大提升空间。随着药品的研发需求日益多样化、综合化,企业需拓展业务链条,提升综合服务能力。
根据CDE数据,2020年,CDE审评通过IND(新药临床试验)申请1,435件,较2019年增长54.97%;审评通过NDA(新药上市申请)申请208件,较2019年增长26.83%。随着大量未满足的临床需求涌现以及我国对创新药研发政策支持力度的不断加大,国内创新药研发处于快速增长的状态。
2020年7月1日,修订后的《药品生产监督管理办法》正式实施,明确了研究机构药品生产许可证申请条件和要求;随后各地药监局在全国多地给多家药品研究机构发布了药品生产许可证,MAH制度得到了全面实施。MAH制度增强了科技研发因素对医药行业的推动与引领作用,激发了我国医药行业的研发热情,新兴起的药品研发企业成为药品研发投入的新势力。
想了解更多关于药物筛选行业专业数据分析,请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国药物筛选市场现状分析及发展前景预测报告》。药物筛选行业报告根据药物筛选行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国药物筛选行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国药物筛选行业将面临的机遇与挑战,对药物筛选行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
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